Sollten Sie Ihre Produkte mit spezifischen Routineanalysen dokumentieren wollen, so können wir Ihnen diesbezüglich eine grosse Palette an analytischen Verfahren/Methoden vorschlagen. Diese umfassen chemische, physikalische und mikrobiologische Prüfverfahren nach internationalen Vorgaben, z. B. USP, Pharm. Eur., LFGB §64 Methoden (vormals LMBG §35).

Auch die Entwicklung und Validierung spezieller Analysemethoden gehören zu unserem Aufgabengebiet. Diese werden mit zunehmenden Anforderungen der Behörden an die Qualität der Zulassungsdossiers immer wichtiger. Für pharmazeutische Produkte ist eine Validierung der Untersuchungsmethoden rechtlich vorgeschrieben.

Für uns ist es selbstverständlich, dass wir an allen Standorten einen über die rechtlichen Anforderungen hinausgehenden analytischen Service für die Qualitätskontrolle der Rohstoffe, Bulk- und Fertigprodukte bieten.

Unsere Spezialisten koordinieren für unsere Kunden auch die Durchführung von Stabilitätsprüfungen (z.B. nach ICH Guidelines). Wir verfügen zudem über gute Kontakte zu externen Laboratorien, die wir bei Bedarf einbinden.

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